【藥品名稱】
通用名稱：注射用頭孢他啶
英文名稱：Ceftazidime for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Toubaotading
【成份】 本品主要成份為頭孢他啶。
化學(xué)名稱：(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(l-羧基-1-甲基乙氧基)亞氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫 雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓內(nèi)鹽五水合物。
【性狀】
本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。
【適應(yīng)癥】 本品適用于治療敏感微生物引起的單一或多重感染。
1. 全身性重度感染：由假單胞菌屬（包括銅綠假單胞菌）、流感嗜血桿菌（包括氨芐西林耐藥菌株）、 克雷伯菌屬（包括肺炎克雷伯菌）、腸桿菌屬、變形桿菌屬、大腸埃希菌、沙雷氏菌屬、枸櫞酸桿菌屬、 肺炎鏈球菌和金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起的全身性重度感染，例如：敗血癥、菌血癥、 腹膜炎、免疫抑制患者的感染和重癥監(jiān)護(hù)患者的感染（如燒傷感染）。
2. 下呼吸道感染（包括肺炎）：由假單胞菌屬（包括銅綠假單胞菌）、流感嗜血桿菌（包括氨芐西林耐 藥菌株）、克雷伯菌屬（包括肺炎克雷伯菌）、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、大腸埃希菌、沙雷氏菌屬、枸 櫞酸桿菌屬、肺炎鏈球菌和金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起。
3. 耳鼻喉感染：由假單胞菌屬（包括銅綠假單胞菌）、流感嗜血桿菌（包括氨芐西林耐藥菌株）、肺炎 鏈球菌、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）和釀膿鏈球菌（A 族 β 溶血性鏈球菌）引起。
4. 尿路感染：由假單胞菌屬（包括銅綠假單胞菌）、腸桿菌屬、變形桿菌屬（包括奇異變形桿菌和吲哚 陽(yáng)性變形桿菌）、克雷伯菌屬和大腸埃希菌引起。
5. 皮膚和軟組織感染：由銅綠假單胞菌、克雷伯菌屬、大腸埃希菌、變形桿菌屬（包括奇異變形桿菌 和吲哚陽(yáng)性變形桿菌）、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）和釀膿鏈球菌 （A 族 β 溶血性鏈球菌）引起。
6. 骨和關(guān)節(jié)感染：由銅綠假單胞菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬和金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株） 引起。
7. 婦科感染：包括子宮內(nèi)膜炎、盆腔蜂窩組織炎和其他由大腸埃希菌引起的女性生殖道感染。
8. 胃腸道、膽道和腹部感染：包括由大腸埃希菌、克雷伯菌屬和金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株） 引起的腹膜炎，以及由需氧和厭氧微生物以及擬桿菌（注意:許多脆弱擬桿菌菌株具有耐藥性）引起的多 種微生物感染。
9. 血液/腹膜透析和持續(xù)性非臥床腹膜透析（CAPD）相關(guān)感染：由銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、腸桿 菌屬和金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起。
10. 中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染（包括腦膜炎）：由流感嗜血桿菌和腦膜炎奈瑟菌引起。此外，頭孢他啶已成功用 于數(shù)例由銅綠假單胞菌和肺炎鏈球菌引起的腦膜炎病例。
11. 預(yù)防圍手術(shù)期尿路感染：用于行前列腺手術(shù)（經(jīng)尿道切除術(shù)）的患者。 可單獨(dú)用于經(jīng)敏感試驗(yàn)結(jié)果確診的腦膜炎患者。 可用于對(duì)其它抗菌藥物（包括氨基糖苷類和頭孢菌素）耐藥的感染。
可聯(lián)同氨基糖苷類或其它多數(shù) β-內(nèi)酰胺類抗生素使用。 在懷疑是脆弱擬桿菌感染時(shí)，可與另一種抗厭氧菌類抗菌藥物合用。 頭孢他啶的敏感性因地域和時(shí)間而異，應(yīng)酌情查閱當(dāng)?shù)氐拿舾行詳?shù)據(jù)（參見(jiàn)【藥理毒理】）。
【規(guī)格】 按 C22H22N6O7S2計(jì)（1）0.5g（2）1.0g
【用法用量】 頭孢他啶是腸道外給藥，劑量依感染的嚴(yán)重程度、敏感性、感染種類及病人的年齡、體重和腎功能而定。
成人： 頭孢他啶的成人劑量范圍是每天 1g 至 6g，每 8 小時(shí)或每 12 小時(shí)給予靜脈注射或肌肉注射。對(duì)于大多數(shù) 感染，應(yīng)給予每 8 小時(shí) 1g 或每 12 小時(shí) 2g 的劑量，對(duì)于尿路感染及許多較輕的感染，一般每 12 小時(shí) 500mg 或 1g 已足夠。對(duì)于嚴(yán)重婦科和腹腔內(nèi)感染，應(yīng)給予靜脈注射每 8 小時(shí) 2g 的劑量。對(duì)于非常嚴(yán)重 的感染，特別是免疫抑制的病人，包括那些患有嗜中性粒細(xì)胞減少癥的患者，應(yīng)給予每 8 或 12 小時(shí) 2g 的劑量或每 12 小時(shí) 3g 的劑量。 當(dāng)用作前列腺手術(shù)預(yù)防治療時(shí)，應(yīng)將 1g 的劑量用于誘導(dǎo)麻醉期間，第二次的劑量應(yīng)考慮用于撤除導(dǎo)管 時(shí)。
老年患者： 鑒于急性患病老年人的頭孢他啶的清除率有所減低，尤其是年齡大于 80 歲的病人，其每天的劑量一般 不能超過(guò) 3g。
囊腫纖維化癥： 對(duì)于腎功能正常而患有假單胞菌類肺部感染的纖維囊性成年患者，應(yīng)使用按體重每天 100~150mg/kg 的 高劑量，分三次給藥。對(duì)于腎功能正常的成年人，每天劑量可達(dá) 9g。
嬰兒及兒童： 對(duì)于 2 個(gè)月以上的兒童，一般的劑量范圍是按體重每天 30~100mg/kg，分二或三次給藥。 對(duì)于免疫受抑制或患有纖維化囊腫的感染患兒或患有腦膜炎的兒童，可給予劑量高至按體重每天 150mg/kg（最高劑量每天 6g），分三次給藥。
新生兒至二個(gè)月齡的嬰兒： 臨床經(jīng)驗(yàn)有限，一般劑量為按體重每天 25~60mg/kg，分二次給藥被證實(shí)是有效的。新生嬰兒的頭孢他啶 血清半衰期是成人的三至四倍。
在腎功能損害及膜透性患者劑量： 詳見(jiàn)藥品說(shuō)明書。
【批準(zhǔn)文號(hào)】
（1）0.5g：國(guó)藥準(zhǔn)字H20013247
（2）1.0g：國(guó)藥準(zhǔn)字H20013246
【藥品上市許可持有人】
名稱：同方藥業(yè)集團(tuán)有限公司
注冊(cè)地址：北北京市延慶區(qū)八達(dá)嶺鎮(zhèn)西康路23號(hào)（中關(guān)村科技園區(qū)延慶園）
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：同方藥業(yè)集團(tuán)有限公司
生產(chǎn)地址：北京市延慶區(qū)八達(dá)嶺鎮(zhèn)西康路23號(hào)（中關(guān)村科技園區(qū)延慶園）
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