【藥品名稱】通用名稱:克林霉素磷酸酯注射液
英文名稱:Clindamycin Phosphate Injection
漢語拼音:KeLinMeiSuLinSuanZhiZhuSheYe
【適應癥】用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾?。?.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。2.急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作,肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3.皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術后感染等。4.泌尿系統感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。5.其它:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。用于厭氧菌引起的各種感染性疾病:1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。2.皮膚和軟組織感染、敗血癥。3.腹內感染:腹膜炎,腹腔內膿腫。4.女性盆腔及生殖器感染:子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵
【用法用量】本品可經深部肌內注射或靜脈滴注給藥。靜脈滴注時,每0.3g需用50~100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液,緩慢滴注,通常每分鐘不超過20mg。
1.輕中度感染:
成人:一日0.6~1.2g,分2-4次給藥(q12h~q6h),
兒童:一日按體重15~25mg/kg,分2~4次給藥(q12h~q6h)。
2.重度感染:
成人:一日1.2~2.7g,分2~4次給藥(q12h~q6h),
兒童:一日按體重25~40mg/kg,分2—4次給藥(q12h~q6h)。
【不良反應】1.肌內注射后,在注射部位偶可出現輕微疼痛。長期靜脈滴注可出現靜脈炎。 2.胃腸道反應:偶見惡心,嘔吐、腹痛及腹瀉。 3.過敏反應:少數病人可出現藥物性皮疹。 4.偶可引起中性粒細胞減少或嗜酸性粒細胞增多。 5.少數病人可發生一過性堿性磷酸酶、血清氯基轉移酶輕度升高及黃疽。 6.極少數病人可產生假膜性結腸炎。
【禁忌】本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性,對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。
【注意事項】1.本品和青霉素、頭孢菌素類抗生素無交叉過敏反應,可用于對青霉素過敏者。 2.本品禁與氯芐青霉素,苯妥英鈉、巴比妥類,氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍。 3.肝、腎功能損害者慎用。 4.如出現假膜性腸炎,可選用萬古霉素0.125~0.5g口服,一日4次進行治療。
【特殊人群用藥】兒童注意事項:
小于4歲兒童慎用。
妊娠與哺乳期注意事項:
尚未進行孕婦研究,但在動物繁殖性研究中,未見到對胎兒的影響,并且孕婦使用該藥品的治療獲益可能勝于其潛在危害。或者,該藥品尚未進行動物試驗,也沒有對孕婦進行充分嚴格的對照研究。孕婦及哺乳期婦女使用本品應注意。
【藥物相互作用】本品與紅霉素呈拮抗作用,不宜合用。
【藥理作用】1.本品為化學半合成的克林霉素衍生物,它在體外無抗菌活性,進入機體后迅速水解為克林霉素而顯示其藥理活性。故抗菌譜,抗菌活性及治療效果與克林霉素相同,但它的脂溶性及滲透性比克林霉素好,可肌內注射和靜脈滴注給藥。 2.與林可霉素相比本品抗菌作用強4~8倍,吸收好、骨濃度高、且對厭氧菌感染具有良好的療效。 3.本品主要對革蘭陽性球菌及厭氧菌有很強的抗菌活性,包括革蘭陽性球菌:金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鏈球菌(磷鏈球菌除外)、肺炎鏈球菌、微球菌屬等;厭氧菌:梭狀芽孢桿菌屬、擬桿菌屬、梭狀桿菌屬、丙酸桿菌屬、真桿菌、厭氧球菌等。
【貯藏】避光、密閉保存。
【規格】2ml:0.3g、4ml:0.6g
【批準文號】國藥準字H20057388、國藥準字H20057389
【藥品上市許可持有人】江西贛南海欣藥業股份有限公司
【生產企業】企業名稱:江西贛南海欣藥業股份有限公司